Нов регламент на ЕС относно антимикробните-агенти на базата на сребро – подробна информация (в сила от март 2026 г.)

1. Правно основание и дата на влизане в сила

Основен регламент: Регламент (ЕС) 2024/2564 на Комисията на ЕС за изменение на CLP, одобрен през октомври 2024 г. и официално приложим от1 март 2026 г.

Научна основа: Научният комитет на ЕС по безопасност на потребителите (SCCS) класифицирасребро (включително наносребро, микросребро, насипно сребро)като аCMR Категория 2 (репродуктивна токсичност)вещество.

Обхват: Всички потребителски продукти, пуснати на пазара на ЕС, включително текстил, облекло, бебешки продукти, козметика, домакински стоки и др.

2. Забрана и ограничение за текстил и потребителски продукти (в сила от 1 март 2026 г.)

2.1 Пълна забрана на антимикробни средства на основата на сребро

Сребърните йони и антимикробните лечения на основата на сребро санапълно забраненов:

Дрехи в директен контакт с кожата: бельо, сутиени, тениски, ризи, чорапи, спално облекло, спално облекло и др.

Бебешки продукти до 2 години: бебешки дрешки, гащички, лигавници, пелени, комфортни одеяла, спално бельо, щипки за залъгалки, продукти за никнене на зъби и др.

Продукти, които не могат да се перат: кожени изделия, обувки, шапки, ръкавици, шалове, нетъкан текстил, продукти за еднократна употреба, твърди повърхностни покрития и др.

Продукти за открито: якета за открито, бързосъхнещи дрехи, палатки, спални чували, екипировка за туризъм, обувки за открито, слънцезащитни облекла и др.

2.2 Тесни изключения

Разрешено само забез контакт с кожатапромишлени/технически текстил и опаковъчни материали, предмет наспециално разрешение съгласно Регламента за биоцидите на ЕС (BPR).

Всеки продукт, третиран с антимикробни средства на основата на сребро, трябва да бъде ясно етикетиран:

„Съдържа антимикробен агент на основата на сребро. Само за употреба без контакт с кожата.“

3. Козметика и лична хигиена (в сила от 1 май 2026 г.)

Въз основа на Регламент на ЕС (ЕС) 2026/78 за изменение на Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметиката:

3.1 Пълна забрана (Приложение II)

Наносребро (1 nm < размер на частиците По-малък или равен на 100 nm): забранен във всички козметични продукти.

Насипно сребро (размер на частиците по-голям или равен на 1 mm): забранен във всички козметични продукти.

3.2 Строги пределни концентрации (приложение III / IV)

Микросребро (100 nm < размер на частиците < 1 mm):

Паста за зъби, вода за уста: По-малко или равно на0.05%

Червило, сенки за очи: По-малко или равно на0.2%(само оцветител, не за антимикробна употреба)

Козметика без отмиване (кремове, лосиони за тяло): По-малко или равно на0.3%

Козметика за измиване (шампоан, гел за тяло): По-малко или равно на0.2%

Забранено в: козметика за деца под 2 години, козметика за бременни, спрей продукти.

4. Съответствие и правоприлагане

Достъп до пазара: Несъответстващите продукти сазабранен за пазара в ЕС; съществуващите несъответстващи продукти трябва да бъдатизтеглени и премахнати от рафтовете.

Изисквания за тестване:

Текстил / облекло: миграция на сребро По-малко или равно на0,1 ug/cm²

Козметика: анализ на размера на частиците + тест за концентрация, с ясно етикетиране на съставките.

Наказания:

Глоби от1%–10% от оборота

Изземване на продукта

Черен списък и потенциално спиране на достъпа до пазара на ЕС

Наказателна отговорност в тежки случаи.

5. Въздействие върху индустрията и одобрени алтернативи

5.1 Засегнати сектори

Текстил и облекло: вътрешно облекло, бебешко облекло, спортно облекло, марките за открито трябва да преформулират.

Бебешки продукти: сребърни антимикробни средства, забранени за деца под 2 години.

Козметика: формулировките на наносребро постепенно се премахват.

5.2 Съвместими с ЕС алтернативи

Текстил: кватернерни амониеви съединения, хитозан, PHMG, цинкови/медни йони, TiO₂ фотокатализа.

Козметика: феноксиетанол, етилхексилглицерин, растителни екстракти (розмарин, чаено дърво) и др.

Бебешки продукти: физически антимикробни структури, формули без сребро.

6. График за съответствие 2026 г

Преди 1 март: Пълна формулировка и настройка на производството.

1 март нататък: Само съвместими продукти, разрешени в ЕС; строг митнически и пазарен надзор.

1 май нататък: Козметичните ограничения са напълно наложени.